Analiz Süresi: Sıcaklık ve gün sayısına göre değişiklik göstermektedir.
Numune Miktarı: Sıcaklık ve gün sayısına göre değişiklik göstermektedir.
Analiz Yöntemi: ASTM F 1980
Ürün Grubu: Tıbbi Malzeme
Akreditasyon/Standart Bilgisi: Yok
Açıklamalar

Raf ömrü testi; bir diğer ismi stabilite testi olan çok önemli bir analiz yöntemidir. Medikal ürün raf ömrü analizi; tıbbı cihaz raf ömrü süresince ürünlerin süreç boyunca kimyasal, fiziksel, mikrobiyolojik kalite standartlarını yanı sıra; uygun şartlar altında depolandığında işlevsel bütünlüğünü ne kadar sürdürebildiğini test eder.

Günümüzde tüketiciler satın aldığı her ürün kalitesi, güvenirliği ve tazelik durumu konusunda yüksek bir hassasiyet gösterir. Raf ömrü testi ise bu talepleri karşılayan ve üreticilere ürünleri daha iyi yönetme ve geliştirme konusunda yol gösteren çok önemli bir araçtır. Raf ömrü raporu sunarak medikal ürün stabilite çalışmasına imza atan Analiz İstek; raf ömrü tayini ile kullanılan medikal cihazların kullanım ömrü hakkında detaylı bilgi sahibi olmanıza yardımcı olur.

Raf ömrü analizi; medikal ürünlerin depolanma süreci başta olmak üzere, son tüketiciye ulaşana kadar geçen süre içerisinde güvenliğini ve kalitesini koruma kalitesini detaylı olarak değerlendiren önemli bir testtir. Bu analizler, medikal ürünlerin depolama koşullarını optimize etme, raf ömrü belirleme ve potansiyel kalite kayıplarını öncesinde tespit etme amacına sahiptir. Buna bağlı olarak medikal ürün raf ömrü analizi kapsamı şu şekilde ifade edilebilir.

  • Kimyasal stabilite testi: Ürün içerisinde oluşan kimyasal değişiklikler, detaylı şekilde izlemek için kromatografik ve spektrometrik yöntemler kullanılır,
  • Mikrobiyolojik stabilite testi: Mikrobiyolojik kontaminasyon riskini doğru şekilde değerlendirmek için mikroorganizma sayımı ve tür tespiti yapılması tavsiye edilir,
  • Fiziksel stabilite testi: Ürünlerin renk değişiklikleri, fiziksel özellikleri, tekstrü ve koku gibi etkenleri değerlendirmesi anlamına gelir.

Medikal cihaz raf ömrü testi; ürünlerin tüketiciye güvenilir ve kaliteli şekilde ulaşmasını sağlayarak arka sadakatini üst seviyeye taşır. Ayrıca özellikle medikal ürün sektöründe insan sağlığı açısından standartlara uygunluk sağlar. Bu noktada analiz sonuçları, üretim sürecinin daha iyi olmasını ve kontrol önlemlerini optimize etme konusunda önemli bilgiler edinmeyi sağlar.

Raf ömrü raporunu en kısa süre içerisinde tarafınıza ulaştıran Analiz İstek, raf ömrü laboratuvarlarında en doğru analiz sonuçlarını ortaya koyar. Sizde medikal ürünlerin raf ömrünü belirleme konusunda Analiz İstek farkını deneyimlemek için hemen firmamızın web sitesini ziyaret edebilirsiniz.

Sizin İçin Buradayız. Bize Yazın...