Etilen oksit; karsinojen etki yaratan bir madde olduğu için medikal ürünlerde etilen oksit oranı belli limitin üzerinde olmamalıdır. Etilen oksit kalıntı analizi, medikal cihazların sterilize edilmesi yöntemlerinden biri olan etilen oksit sterilizasyon sürecinden sonra ürünlerin üzerinde kalan kalıntıların tespit edilmesi için yapılan bir uygulamadır. Özellikle ısıya karşı duyarlılığı yüksek olan medikal plastik malzemeler üzerinde sıklıkla tercih edilen bu yöntem; medikal ürünlerde etkin bir sterilizasyon sağlarken, kalıntıların kontrol edilmesi çok önemli bir konudur.
Etilen oksit kalıntı analizi uygulaması ile ürünlerin üzerinde yer alan şı bileşenlerin tespit edilmesi mümkündür:
Yapılan bu analiz işleminde, sonuçların mutlaka standartlara uygun şekilde yapılması gerekir. Etilen oksit sterilizasyon işleminin sağladığı en önemli avantajlardan biri de düşük sıcaklık aralıklarında etkili bir sterilizasyon sağlamasıdır. Bu yüzden özellikle termal sterilizasyona daha duyarlı olan tıbbi cihazlar için kullanımı uygundur. Ancak bu yöntem ürün üzerinde bazı toksik kalıntıların kalmasına sebep olabilir. Bu kalıntılar, en başta oksit olmak üzere etilen glikol, etilen klorohidrin gibi yan ürünleri içine alabilir.
Etilen oksit sterilizasyonu, özellikle çok yüksek sıcaklık derecesinden etkilenen ve düşük sıcaklıklardan etkilenmeyen ürünlerin sterilize aşamasında sıklıkla kullanılan bir yöntem olarak dikkat çeker. Etilen oksit, insan vücudu yüzeyini tahriş edebilen, son derece reaktif alev alabilen bir gazdır. Birçok farklı durumda organ sisteminde bazı hasarların oluşmasına sebep olabilir. Tıbbi cihazların EO sterilizasyon işlemi sonrasında, ürünün üzerinde yer verilen EO kalıntı ve buna benzer ECH miktarının sınırı aşmadığının analiz sonucu ile gösterilmelidir. Buna bağlı olarak risk değerlendirmeleri, etilen oksit kalıntısı kontrol edildiğinde EO'nun diğer benzeri olan etilen glikolün biyolojik açıdan önem arz eden kalıntılarının bulunma ihtimali olmadığını ispat ettiği için etilen glikol için maruz kalma sınırlarının mutlaka belirlenmesi gerekir. Etilen oksit sterilizasyon işlemi bir ürün için tercih edildiği takdirde, söz konusu olan kalıntı seviyesinin normal ürün kullanımında hastalar için en az riski teşkil ettiğinden emin olmak zorundadır.
Etilen oksit sterilizasyon işlemi sonrasında kalıntıların detaylı şekilde değerlendirilmesi, herhangi bir tıbbi cihazın güvenliğini doğrulama noktasında en önemli adımdır. Bu yüzden tıbbi cihaz üretici firmaların standartlara uyması ve bu ürünleri uygun yönergelere bağlı şekilde değerlendirmesi oldukça önemlidir. Etilen oksit kalıntı analizinin hangi firma tarafından uygulandığı, doğru sonuçlar elde etmek açısından bilinmesi gereken bir konudur. Analiz İstek; etilen oksit testlerini büyük bir özenle uygulayarak en kısa süre içerisinde sonuçları rapor şeklinde tarafınıza ulaştırır. Sizde etilen oksit kalıntı analizi konusunda Analiz İstek kalitesini deneyimlemek için web sitemizi ziyaret edebilir ve alanında uzman ekibimizle irtibat kurabilirsiniz. Analiz İstek; EO kalıntı testi konusunda kalite ve güven odaklı hizmetin tek adresidir.